Para empezar se debe recordar que en Colombia existen entes reguladores encargados de la vigilancia y control del cumplimiento de la normativa, en este caso en específico se tienen una serie de decretos y resoluciones que brindan seguridad y guía los buenos procesos de los equipos biomédicos.
Precisión Ingeniería siempre cumplirá la normativa trabajando con los siguientes criterios:
1. ONAC
Los equipos biomédicos se agrupan con el fin de cumplir la normativa existente frente a la calibración y control metrológico legal.
- Grupo 1
Equipos cuya finalidad es medir, pesar o contar, ejm Básculas, termómetros, etc. (sección 14 de decreto 1595-2015)
- Grupo 2
Equipos cuya finalidad no es medir, pesar o contar directa o indirectamente; ejemplo un monitor de signos vitales o un desfibrilador. (decreto 4725-2005).
Conoce nuestro servicio de calibración de equipos biomédicos en Colombia
2. 3100
En Precisión Ingeniería tenemos en cuenta la resolución 3100 de 2019, en donde se menciona que deben calibrar los equipos que hacen parte del grupo 2, si así lo define el fabricante, cuya información es descrita en el manual de usuario.
3. PRECISIÓN INGENIERÍA
Para Precisión Ingenieria el principal pilar de su razón de ser, es la seguridad del paciente, es por esto que siempre se está vigilante de los equipos que estén directamente relacionados con esta condición.
Conoce la normativa.
- Decreto 4725 de 2005
- Resolución 2003 de 2014
- Resolución 1403 de 2007
- Resolución 3100 de 2019
La implementación de programas de mantenimiento sólidos, ya sea internamente o a través de la externalización, es esencial para garantizar que estos dispositivos funcionen de manera óptima.