En el campo de la ingeniería biomédica, la precisión y la exactitud son fundamentales. Las mediciones precisas son esenciales para el diagnóstico, el tratamiento y la monitorización de los pacientes. Entre los dispositivos de medición más comunes en clínicas y consultorios se encuentran los tallímetros y las cintas métricas; estos generan un desacuerdo en el gremio de los ingenieros biomédicos, con relación a la importancia de calibrar o no estos instrumentos periódicamente.
¿Qué es la Calibración?
La calibración es el proceso de comparar las mediciones de un dispositivo objetivo con un patrón conocido para asegurar que los resultados sean precisos. Este proceso identifica cualquier desviación en las mediciones, asegurando que el dispositivo funcione correctamente.
Problemática
En Colombia, ha surgido un debate entre los profesionales de la ingeniería biomédica acerca de la pertinencia de calibrar los tallímetros y cintas métricas utilizados en el ámbito de la salud. Esta discrepancia se centra en aspectos técnicos, normativos y profesionales, lo que ha llevado a la formación de dos corrientes de pensamiento distintas: una a favor de la calibración y otra en contra. A continuación, se presenta un cuadro comparativo que describe ambos puntos de vista desde diferentes perspectivas.
| Criterios | A favor de la calibración | En contra de la calibración | |
| Ente Regulador | Ministerio De Comercio, Industria Y Turismo | Ministerio de Salud y Protección Social | |
Normativa Colombiana | Decreto 1595 de 2005: Todos los equipos, aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como finalidad la actividad de medir, pesar o contar y que sean utilizados en el comercio, en la salud, en la seguridad o en la protección del medio ambiente o por razones de interés público, protección al consumidor o lealtad en las prácticas comerciales, deberán cumplir con las disposiciones y los requisitos establecidos en el presente capítulo y con los reglamentos técnicos metrológicos que para tal efecto expida la Superintendencia de Industria y Comercio y, en su defecto, con las recomendaciones de la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) para cada tipo de instrumento. | Res. 3100 de 2019: Estándar De Dotación Se debe contar con los equipos biomédicos necesarios para la valoración y atención de los pacientes, de acuerdo con el tipo de actividades desarrolladas. El consultorio donde se realice examen físico cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios y adicionalmente cuenta con: Tallimetro o Infantómetro , Cinta métrica según la oferta del servicio.. | Decreto 4725 de 2005: El propietario o tenedor del equipo biomédico deberá asegurarse que su uso y funcionamiento estén de acuerdo con lo establecido en los manuales entregados por el fabricante en el momento de la venta del mismo, así como de su calibración y mantenimiento. |
Seguridad del paciente | Prevención de Errores: Minimiza el riesgo de errores en el diagnóstico y tratamiento basados en medidas de talla de los pacientes, Ejm: Evaluación del crecimiento y desarrollo en pediatría: las mediciones de altura, peso y perímetro cefálico son fundamentales para evaluar el crecimiento y desarrollo adecuado de los niños. | Bajo Impacto: La ligera variabilidad en las mediciones con estos dispositivos generalmente no tiene un impacto significativo en la salud del paciente y su atención en salud. Ejm: la diferencia en el diagnóstico y/o tratamiento de un paciente de altura 175.1 ó 175.3 | |
Técnico | Cumplimiento: La calibración asegura que se cumplen las normativas internacionales y nacionales de metrología.- Acreditación: Facilita la acreditación de instituciones de salud bajo estándares de calidad reconocidos. Elongación: Asegura que las cintas métricas no se hayan elongado con el uso, manteniendo su precisión. | Flexibilidad Normativa: En algunos contextos, las normativas y los fabricantes de estos equipos no exigen explícitamente la calibración. – Enfoque en Recursos: Los recursos pueden ser mejor empleados en la calibración de equipos más críticos. | |
| Procedimiento de Soporte Técnico | Estándares: La calibración garantiza que los dispositivos instalados cumplen con los estándares específicos de instalación y operación. | Ajustes: Permite realizar ajustes necesarios para asegurar el correcto funcionamiento del equipo, un Tallimetro mal instalado puede proporcionar una altura incorrecta | |
Auditorias | La SIC ( Superintendencia de Industria y Comercio) tiene el marco normativo para auditar, el cumplimiento de la calibración de estos equipos según el Decreto 1595 de 2005 | Los auditores de las diferentes Seccionales departamentales o secretarias distritales de salud del país en la práctica no exigen los certificados de calibración a estos equipos, dado que no se considera dispositivos médicos y los diferentes fabricantes no indican requiera calibrarse durante su vida util | |
Criterio Biomédico | Confianza: Aumenta la confianza del personal médico en los equipos y en los resultados de las mediciones. Responsabilidad: Refuerza la responsabilidad profesional en la precisión de los datos recogidos. | Practicidad: La no calibración ahorra tiempo y recursos que pueden dedicarse a otras áreas sin poner en riesgo la seguridad del paciente. | |
Conclusión
La discusión sobre la calibración de tallímetros y cintas métricas en Colombia refleja una tensión entre la necesidad de precisión y cumplimiento normativo, y la búsqueda de eficiencia y ahorro de recursos. Ambas corrientes tienen argumentos válidos y la decisión de calibrar o no estos dispositivos debe considerar el contexto específico de cada institución de salud, sus recursos disponibles y las exigencias normativas aplicables.
En el panorama actual, donde la tecnología biomédica es esencial para proporcionar atención médica de calidad; la fiabilidad y eficiencia de sus equipos son factores fundamentales. Nuestro equipo de ingenieros biomédicos capacitados y experimentados se dedica a garantizar que sus dispositivos operen en su máximo potencial, cumpliendo con los estándares normativos vigentes y aportando a la seguridad del paciente.